מה הוחלט?
1. לאשר, לפי הצעת שרת הבריאות, בהסכמת שר האוצר, מתוקף סמכות הממשלה לפי סעיף 8(ב)(1) לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 (להלן – החוק) הוספת שירותים לסל שירותי הבריאות לקופות החולים (תוספת שנייה לחוק) ולמשרד הבריאות (תוספת שלישית לחוק), בהתאם למפורט בטבלה שלהלן, וזאת החל מיום 12.1.2014.
2. בהמשך לאמור בסעיף 2(ג) להחלטת הממשלה מס' 224 מיום 13.5.13 (להלן – החלטת הממשלה) לקבוע כי לעלות הסל לקופות ייתווסף בשנת 2014 סכום של 288.767 מיליון ₪, ואילו לבסיס תקציב משרד הבריאות ייתווסף בשנת 2014 סכום של 2.419 מיליון ₪ למימון הוספת השירותים לסל שירותי הבריאות שבאחריות קופות החולים ומשרד הבריאות, בהתאמה.
3. בתוך 30 יום ממועד החלטה זו, יגישו משרד הבריאות ומשרד האוצר הצעת החלטה לממשלה בדבר הסדרת סיוע לחולי CF לצורך קבלת עזרה בניקוז ריאתי, וזאת בהתאם ובהמשך להמלצת הוועדה הציבורית להרחבת סל הבריאות; לצורך מימון ההסדר, מופחת סכום של 8.814 מיליון ₪ מסכום התקציב המוקצב בהחלטת הממשלה לתוספת לסל הבריאות בשנת 2014.
רשימת הטכנולוגיות הרפואיות
א. טכנולוגיות באחריות קופות החולים
|
שם הטכנולוגיה |
התוויה |
|
נוירומודולציה עצבית (גירוי חשמלי של שורשי העצב הסקראלי) |
לטיפול באי נקיטת צואה, לאחר כישלון בטיפול שמרני. |
|
מד ניטור סוכר רציף |
עבור ילדים הסובלים מהיפוגליקמיה כתוצאה ממחלת אגירת גליקוגן מסוג 1 |
|
מד ניטור סוכר רציף |
עבור ילדים הסובלים מהיפראינסוליניזם מולד של הינקות. |
|
טיפולי שיניים עד גיל 30, לסובלים מחוסר מולד מרובה של 6-8 שיניים ומעלה |
הטיפול כולל טיפול מניעה, טיפול משמר, אורתודנטיה ושיקום הפה. |
|
הפסקת הריון |
עבור נשים בגילאים 20-33 שקיבלו אישור ועדה להפסקת הריון (עלות כוללת ועדה להפסקת הריון) |
|
קרוס לינקינג |
לטיפול בקרטוקונוס וקרטאקטזיה, בחולים עם מחלה המראה התקדמות מהירה. |
|
התקן קליפ לתיקון דלף מיטרלי בגישה מילעורית |
עבור חולים עם severe mitral regurgitation הנמצאים בסיכון ניתוחי גבוה או אינם מתאימים לניתוח ושמבנה המסתם שלהם מתאים לתיקון באמצעות קליפ מיטרלי. |
|
GA |
טיפול תזונתי בילדים ומבוגרים עם יתר חומצה גלוטרית. |
|
Glycosade |
טיפול תזונתי במחלות אגירת גליקוגן GSDI ו-GSD III . |
|
Similac Alimentum |
מזון כולי לתינוקות חולי לייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס – CF ) הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון. |
|
Similac Alimentum |
מזון כולי לתינוקות חולי דיסאוטונומיה משפחתית הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון. |
* ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות
ב. תרופות באחריות קופות החולים
שם גנרי
שם מסחרי
התוויה
Abiratetone
Zytiga
טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית עמיד לסירוס (CRPC ), בשילוב עם פרדניזון – הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Aclidinium
Eklira genuair
טיפול ב-COPD .
Afatinib
Giotrif
טיפול בסרטן ריאה מסוג EGFR positive NSCLC , כקו טיפול ראשון בתרופות ממשפחת ה-TKIs .
Alendronate
Fosalan, Alendonate-Teva, Maxibone
טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
Alitretinoin
Toctino
טיפול באקזמה כרונית קשה בידיים העמידה לטיפולים קודמים
Alpharadine (Radium-223 chloride)
Xofigo
טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית עמיד לסירוס (CRPC ), בחולים סימפטומטיים עם גרורות בעצמות.
Apixaban
Eliquis
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה.
Aripiprazole
Abilify/ Ariply
טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון.
Asenapine
Saphris
טיפול בסכיזופרניה – קו טיפול שני
Axitinib
Inlyta
קו טיפול מתקדם בסרטן כליה מתקדם לאחר כשל בטיפול קודם
Aztreonam lysine
Cayston
טיפול מניעתי בזיהומים ריאתיים על רקע Pseudomonas aeroginosa בחולי לייפת כיסתית (CF – ציסטיק פיברוזיס) העמידים לטיפול ב-Tobramycin .
Bazedoxifene
Conbriza
טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
Belimumab
Benlysta
טיפול בזאבת אדמנתית מערכתית – SLE (Systemic lupus erythematosus ) – שינוי מסגרת ההכללה בסל.
Bendamustine
Ribomustin
טיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים בהם לא ניתן לתת כימותרפיה מבוססת Fludarabine .
Bendamustine
Ribomustin
קו טיפול מתקדם בלימפומה מסוג NHL , בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול ב-Rituximab .
Brentuximab
Adcetris
טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס (HL ) לאחר כשל של השתלת מח עצם עצמית או כשל שני טיפולים קודמים.
Brentuximab
Adcetris
קו טיפול מתקדם בלימפומה סיסטמית מסוג ALCL (anaplastic large cell lymphoma ).
C1 esterase inhibitor, human
Berinert
טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים.
C1 esterase inhibitor, human
Berinert
טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – שינוי מסגרת ההכללה בסל.
Carfilzomib
Kyprolis
קו טיפול מתקדם במיאלומה נפוצה, לאחר כשל בטיפולים קודמים שכללו תלידומיד, לנלידומיד ובורטזומיב.
Conestat alfa
Ruconest
טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema .
Cyclosporine
Restasis
הגברת יצירת דמעות בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות בקרב חולי תסמונת סיוגרן (Sjogren's syndrome )
Cyclosporine
Restasis
הגברת יצירת דמעות בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות בקרב מושתלים עם מחלת שתל נגד מאחסן (GVHD ).
Cysteamine mercaptamine bitartarate
Cystagon
טיפול בציסטינוזיס נפרופתית מוכחת.
Dabigatran
Pradaxa
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה.
Dabrafenib
Tafinlar
טיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF .
החולה יהיה זכאי לטיפול במעכב BRAF אחד למחלתו.
Dimethyl Fumarate
Tecfidera
טיפול בטרשת נפוצה מסוג נשנית נסוגה (relapsing remitting multiple sclerosis – RRMS ).
Dolutegravir
Tivicay
טיפול בנשאי HIV
Dutasteride
Avodart
טיפול בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית (BPH )
מניעה של AUR וניתוח בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH )
טיפול משולב עם חוסם אלפא בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית (BPH )
Dutasteride + Tamsulosin
Duodart
טיפול בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית (BPH )
הפחתת הסיכון ל-AUR וניתוח בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH )
Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir
Stribild
טיפול בנשאי HIV
Everolimus
Afinitor
טיפול בסרטן שד מתקדם לאחר טיפול אנדוקריני קודם עם מעכבי ארומטאז לא סטרואידליים, הטיפול יינתן במשולב עם Exemestane –
הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
א. הסרת המגבלה של התקדמות מחלה לאחר טיפול של 6 חודשים לפחות.
ב. מתן גם לחולות שקיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית עבור מחלה ויסרלית סימפטומטית.
Everolimus
Afinitor
טיפול באנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex ).
Everolimus
Certican
טיפול במושתלי כבד
Febuxostat
Feburic
טיפול בהיפראוריצמיה כרונית לאחר כישלון בטיפול ב-Allopurinol או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Allopurinol .
Ferric carboxymaltose
Ferinject
טיפול בחסר ברזל עבור ילדים החולים במחלת מעי דלקתית.
Ferric carboxymaltose
Ferinject
טיפול בחסר ברזל עבור חולים ב-HHT (Hereditary hemorrhagic telangiectasia ).
Formoterol + Beclomethasone
Foster
טיפול באסטמה
Formoterol + Fluticasone
Flutiform
טיפול באסטמה
HPV vaccine (quadrivalent)
Gardasil
חיסון כנגד HPV לגברים עד גיל 26, המצויים בסיכון גבוה.
Ibrutinib
Imbruvica
קו טיפול מתקדם בלימפומה מסוג MCL (mantle cell lymphoma ).
Icatibant
Firazyr
טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
Icatibant
Firazyr
טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – שינוי מסגרת ההכללה בסל
Iloperidone
Fanapt
טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון.
Indacaterol + Glycopyrronium
Ultibro
טיפול ב-COPD .
Ipilimumab
Yervoy
טיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) – הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
א. לאפשר מתן גם כקו טיפול ראשון.
ב. ביטול המגבלה על קו טיפולי אחד במלנומה לחולים המבטאים BRAF .
Lacosamide
Vimpat
טיפול באפילפסיה – קו טיפול רביעי
Laronidase
Aldurazyme
טיפול אנזימטי חלופי בתסמונת MPS-I , כטיפול גישור להשתלת מח עצם
Olanzapine
Zyprexa / Olanzapine Teva / Zappa
טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון.
Palivizumab
Abbosynagis
מניעת RSV – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור פגים שנולדו עד שבוע 34 שבועות + 6 ימים להריון, עד חצי שנה מהלידה.
Palonosetron
Paloxi
מניעת בחילות והקאות על רקע טיפול כימותרפי (CINV ) עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC )
Palonosetron
Paloxi
מניעת בחילות והקאות על רקע טיפול כימותרפי (CINV ) עם פוטנציאל אמטוגני בינוני (MEC )
Pasireotide
Signifor
טיפול במחלת קושינג בחולים שכשלו בניתוח או שאינם יכולים לעבור ניתוח
Perampanel
Fycompa
טיפול באפילפסיה – קו טיפול רביעי
Pimecrolimus
Elidel
טיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם
Pomalidomide
Pomalyst
קו טיפול מתקדם במיאלומה נפוצה, לאחר כשל בטיפולים קודמים שכללו תלידומיד, לנלידומיד ובורטזומיב.
Quetiapine
Seroquel / Quetiapine Teva / Queti
טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון.
Raloxifene
Evista, Raloxifene-Teva
טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
Risedronate
Actonel, Risedronate Teva, Ribone
טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל.
Rituximab
Mabthera
טיפול ב-ANCA associated vasculitis – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור גברים בגיל הפוריות, גם כקו טיפול ראשון.
Rivaroxaban
Xarelto
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה.
Roflumilast
Daliresp
טיפול ב-COPD עבור חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-50% עם שתי התלקחויות או החמרות מתועדות בשנה.
Tacrolimus
Protopic
טיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם.
Teriflunomide
Aubagio
טיפול בטרשת נפוצה מסוג נשנית נסוגה (relapsing remitting multiple sclerosis – RRMS ).
Trastuzumab emtansine
Kadcyla
קו טיפול מתקדם בסרטן שד גרורתי בנשים המבטאות HER2 ביתר, לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab .
Vilanterol + Fluticasone
Relvar
טיפול ב-COPD
Vilanterol + Fluticasone
Relvar
טיפול באסטמה
* ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות
ג. שירותים באחריות משרד הבריאות
|
שם הטכנולוגיה |
התוויה |
|
מכשירי שיקום ניידות והליכה – עמידונים |
מימון ציבורי של עמידונים לילדים עם מוגבלות בניידות שאינם מסוגלים להשיג עמידה עצמאית או עמידה בעזרת אביזרי עזר אחרים |
* ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות
החלטת הממשלה מאשרת הוספת שירותים לסל שירותי הבריאות לקופות החולים לפי הצעת שרת הבריאות ובהסכמת שר האוצר. לצורך הוספת השירותים יתווסף בשנת 2014 סכום של 288.767 מיליון ש"ח לקופות החולים, ולבסיס תקציב משרד הבריאות יתווסף בשנת 2014 סכום של 2.419 מיליון ש"ח. כמו כן, בתוך 30 יום יגישו משרד הבריאות ומשרד האוצר הצעת החלטה לממשלה בדבר סיוע לחולי CF לצורך עזרה בניקוז ריאתי ולצורך כך מופחת 8.814 מיליון ש"ח מסכום התקציב המוקצב לסל הבריאות בשנת 2014.