מה הוחלט?
א. לאשר לשר הבריאות, בהסכמת שר האוצר, מתוקף סמכות הממשלה לפי סעיף 8(ב)(1) לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 (להלן – החוק), הוספת שירותים לסל שירותי הבריאות לקופות החולים (תוספת שנייה לחוק) ולמשרד הבריאות (תוספת שלישית לחוק), בהתאם למפורט בטבלה שלהלן, וזאת החל מיום 21.01.2016
ב. בהמשך לאמור בסעיף 2(ג) להחלטת הממשלה מס' 224 מיום 13.5.2013 (להלן – החלטת הממשלה), לקבוע כי לעלות הסל לקופות ייתווסף בשנת 2016 סכום של 298.038 מיליון ₪, ואילו לבסיס תקציב משרד הבריאות ייתווסף בשנת 2016 סכום של 1.962 מיליון ₪ למימון הוספת השירותים לסל שירותי הבריאות שבאחריות קופות החולים ומשרד הבריאות, בהתאמה.
ג. לקבוע כי לעלות הסל לקופות יתווסף בשנת 2016, בנוסף לאמור בסעיף ב', סכום של 25 מיליון ₪ כהשלמה לעלות הטכנולוגיות שנוספו לסל שירותי הבריאות בשנת 2015.
רשימת הטכנולוגיות הרפואיות
א. טכנולוגיות באחריות קופות החולים
|
שם הטכנולוגיה |
התוויה |
|
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנטיים |
במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורתוגנטיים המתחייבים מהפרעה תפקודית קשה |
|
מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי סיסטיק פיברוזיס (CF ו-Primary ciliary dyskinesia (PCD) |
זכאות אחת לשנתיים |
|
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 ל-3441 ₪ |
תדירות זכאות כפי שתיקבע בחוזר |
|
שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון |
למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע"י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות. *שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים *הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים |
|
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת (Venous Thromboembolism (VTE |
המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה |
|
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET |
סרטן ערמונית – 1. אבחון ראשוני (staging ) – בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk ). 2. בחולים עם חשד להישנות (restaging ) לאחר עליית PSA |
|
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET |
סרטן לבלב – 1. אבחון ראשוני (staging ) – בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח. 2. בחולים עם חשד להישנות (restaging ) |
|
בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית |
בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2 , עד להחלטה לתחילת טיפול. |
|
Renastart |
מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית
|
|
Easy Fiber |
מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
|
Jevity |
|
|
Nutren junior |
|
|
Nutren junior with fiber |
|
|
Osmolite HN |
|
|
Pediasure |
|
|
Peptamen junior |
|
|
Ensure plus |
מזון רפואי ייעודי לחולי ALS |
|
Glucerna plus |
|
|
Nutren 2 |
|
|
Osmolite HN |
|
|
Jevity |
|
|
Easy Fiber |
|
|
Jevity plus |
ב. תרופות באחריות קופות החולים
שם גנרי
שם מסחרי
התוויה
Aclidinium + Formoterol
Duaklir genuair
טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Alectinib
Alecensa
טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK .
זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Alectinib, Ceritinib .
Aminolevulonic acid
Ameluz
טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
Amisulpride
Pride
טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל – מתן גם כקו טיפול ראשון
Amodafinil
Nuvigil
שיפור עירנות בחולים בנרקולפסיה
Amodafinil
Nuvigil
טיפול בנטיה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה
Anakinra
Kineret
טיפול ב-Cryopyrin Associated periodic syndromes (CAPS) בילדים בגילאי 8 חודשים עד שנתיים
Apixaban
Eliquis
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל – עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Aripiprazole
Ariply
טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג major depressive disorder (MDD)
בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן.
Beclomethasone + Formoterol
Foster
טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Bendamustine
Ribomustin
טיפול בלימפומה מסוג NHL אינדולנטית קו ראשון
Blinatumomab
Blincyto
טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית במבוגרים המועמדים להשתלת מח עצם
Cholic acid
Kolbam
טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה:
3 β-hydroxy Δ5-C27-steroid oxidoreductase (HSD3β7) deficiency
Colistin
Coliracin
טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeroginosa
Collagenase clostridium histolyticum
Xiapex
טיפול ב-Dupuytren's contracture
Dabigatran
Pradaxa
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל – עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Daclatasvir
Daklinza
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir
Daklinza
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir
Daklinza
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine
Attent
טיפול ב-Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) בילדים – קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate .
Dulaglutide
Trulicity
טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1 )
Eltrombopag
Revolade
טיפול בציטופניות ב-severe aplastic anemia בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי
Enzalutamide
Xtandi
טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naive והן לחולים post chemo
Eribulin
Halaven
טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג Triple negative breast cancer (TNBC ) לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם
Evolocumab
Repatha
טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia
Fidaxomicin
Dificlir
טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile(C dificcile associated diarrhea ) בחולים הסובלים מהישנות המחלה.
Fulvestrant
Faslodex
טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם – הרחבת מסגרת ההכללה בסל – קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.
Grazoprevir + Elbasvir
MK-5172/8742
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Herpes Zoster vaccine
Zostavax
חיסון כנגד הרפס זוסטר למבוגרים מגיל 50 ומעלה.
בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן
Ibrutinib
Imbruvica
טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed ) או הייתה עמידה (refractory ) לטיפול קודם – הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Insulin degludec
Tregludec
טיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם HbA1c מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין)
Irinotecan
Irinotecan
טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Lanreotide
Somatuline PR
טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים
Lenvatinib
Lenvima
טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
Mechlorethamine
Ledaga
טיפול מקומי ב-Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו-IB , בחולים שקיבלו טיפול קודם
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Nimenrix
חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע"י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:
א. חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
ב. חולים עם חסרים במערכת המשלים
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y vaccine
Mencevax
חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע"י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:
א. חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
ב. חולים עם חסרים במערכת המשלים
Mycafungin
Mycamine
טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים
Nintedanib
Ofev
טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Nivolumab
Opdivo
טיפול בסרטן מתקדם של הכליה מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת
(בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib )
Nivolumab
Opdivo
טיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Olaparib
Lynparza
טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer – בחולות עם מוטציה מסוג germline
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
Viekirax
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Osimertinib
Tagrisso
טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs ).
Oxaliplatin
Oxaliplatin
טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Oxycodone + Naloxone
Targin
טיפול בכאב – למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד חזק שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים – הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Oxycodone + Naloxone
Targin
טיפול בכאב למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד חזק (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)
Palonosetron + Netupitant
Akynzeo
מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC )
Pasireotide
Signifor LAR
טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים
Pioglitazone
Actos
טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Rosiglitazone )
Pirfenidone
Esbriet
טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Ponatinib
Iclusig
טיפול בלוקמיה מסוג CML – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים.
Ponatinib
Iclusig
טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Rivaroxaban
Xarelto
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל – עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Sapropterin
Kuvan
טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי Phenyl ketonuria (PKU) או BH4D (Tetrahydrobiopterin deficiency ) – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים
Secukinumab
Cosentyx
טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)
Sofosbuvir
Sovaldi
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir
Sovaldi
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir
Sovaldi
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir + Ledipasvir
Harvoni
טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sonidegib
Odomzo
טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי
זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib .
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)
Velphoro
היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)
Velphoro
היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
Ticagrelor
Brilinta
מניעת אירועים אתרותרומבוטיים – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות
Tiotropium + Olodaterol
Spiolto respimat
טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Tofacitinib
Xeljanz
טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)
Ulipristal acetate
Ella
מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית
Ustekinumab
Stelara
טיפול ב-psoriatic arhtritis (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)
ג. שירותים באחריות משרד הבריאות
שם הטכנולוגיה
התוויה
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון
הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:
*תסמונת PCCA2 (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2 ) בקרב יהודים ממוצא מרוקו
*מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) על פי רשימה שתפורסם בחוזר.
הערה:
ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות
החלטת הממשלה מאשרת לשר הבריאות, בהסכמת שר האוצר, להוסיף שירותים לסל שירותי הבריאות לקופות החולים ולקבוע כי לעלות הסל לקופות יתווסף בשנת 2016 סכום של כ- 298 מיליון ש"ח. רשימת הטכנולוגיות הרפואיות אשר נוספו לסל הבריאות מפורטות בנוסח החלטה.